바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 파트너사 MSD의 블록버스터 면역항암제 '키트루다SC'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 최종 품목허가를 획득하는 역사적인 이정표를 달성했습니다.
이번 승인은 알테오젠의 핵심 플랫폼 기술 'ALT-B4'의 혁신성과 상업적 가치를 세계적으로 공인받은 것으로, 미국에 이어 세계 2위 의약품 시장인 유럽 진출의 문을 활짝 연 것입니다.
정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 획기적인 기술을 통해 환자 편의성을 극대화하며, 알테오젠이 글로벌 바이오 기업으로 도약하는 중요한 발판을 마련했습니다.
최근 국내 바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 글로벌 제약사 MSD와의 파트너십을 통해 개발된 피하주사(SC) 제형 면역항암제 '키트루다SC'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 최종 품목허가를 획득했다는 낭보가 전해졌습니다. 이는 알테오젠이 보유한 독자적인 제형 변경 플랫폼 기술 'ALT-B4'의 가치를 전 세계에 다시 한번 각인시키는 계기가 되었으며, 국내 바이오 기술의 위상을 한 단계 끌어올린 쾌거로 평가받고 있습니다. 이번 유럽 시장 진출은 미국 시장 상업화에 이은 연속적인 성공으로, 알테오젠의 기술력이 특정 지역에 국한되지 않는 범용성과 확장성을 지녔음을 명백히 증명하는 사례입니다. 기존 정맥주사 방식의 불편함을 해소하고 환자의 삶의 질을 획기적으로 개선할 키트루다SC의 유럽 시장 상륙은 알테오젠의 지속 가능한 성장을 위한 강력한 모멘텀이 될 것으로 기대를 모으고 있습니다.
알테오젠의 혁신 기술 'ALT-B4', 유럽 시장의 문을 열다
이번 유럽 품목허가의 중심에는 알테오젠의 핵심 기술인 'ALT-B4(베라히알루로니다제 알파)'가 자리하고 있습니다. ALT-B4는 인간 히알루로니다아제 기술을 활용하여 기존에 장시간에 걸쳐 병원에서 투약해야 했던 정맥주사(IV) 의약품을 단 몇 분 만에 자가 투여가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 전환시키는 혁신적인 약물 전달 플랫폼입니다. 구체적으로, 이 기술은 피하 조직의 히알루론산을 일시적으로 분해하여 약물이 체내에 넓고 빠르게 흡수될 수 있는 공간을 확보해 줍니다. 이를 통해 대용량의 항체 의약품도 피하주사로 투여할 수 있게 되는 것입니다. 이번 EC의 승인은 유럽에서 허가된 키트루다의 모든 성인 적응증 33개에 대해 키트루다SC 사용을 포괄적으로 허용했다는 점에서 그 의미가 매우 큽니다. 이는 ALT-B4 기술의 안전성과 유효성이 광범위한 암종에서 일관되게 입증되었음을 시사하며, 향후 다른 블록버스터 의약품과의 추가적인 기술이전 계약 가능성을 높이는 긍정적인 신호로 작용할 것입니다. 알테오젠은 이번 성과를 통해 단순한 기술 개발 기업을 넘어, 글로벌 제약 시장의 '게임 체인저'로서의 입지를 공고히 하게 되었습니다.
글로벌 파트너십의 성공 모델: 알테오젠과 MSD의 협력
알테오젠과 글로벌 제약사 MSD의 파트너십은 국내 바이오 기업의 성공적인 기술수출 및 상업화 전략의 모범 사례로 손꼽힙니다. 양사의 인연은 지난 2020년 6월, 알테오젠이 MSD에 ALT-B4 기술 사용권을 부여하는 라이선스 계약을 체결하면서 시작되었습니다. 초기 계약 이후, MSD는 ALT-B4 기술의 잠재력과 키트루다와의 시너지를 높이 평가하여 2023년 2월, 키트루다의 주성분인 '펨브롤리주맙'에 대해 ALT-B4 기술을 독점적으로 사용하는 조건으로 원계약을 변경하는 중대한 결정을 내렸습니다. 이 변경 계약을 통해 알테오젠은 기존의 마일스톤 외에 추가적인 계약금과 상업화 이후 판매액에 따른 로열티를 확보하게 되어 안정적이고 장기적인 수익 구조를 구축할 수 있게 되었습니다. 이는 단순한 기술 제공을 넘어, 파트너사의 핵심 제품과 운명을 함께하는 진정한 의미의 전략적 동반자 관계로 발전했음을 의미합니다. 이러한 성공적인 협력 모델은 국내의 수많은 바이오 벤처들에게 단순 기술 개발을 넘어, 글로벌 시장의 니즈를 파악하고 신뢰를 바탕으로 한 파트너십을 구축하는 것의 중요성을 일깨워주는 중요한 교훈을 제시하고 있습니다.
'키트루다SC'의 상업화가 가지는 의미와 향후 전망
키트루다SC의 상업화는 제약 시장, 의료 현장, 그리고 환자 모두에게 혁신적인 변화를 가져올 전망입니다. 환자 입장에서 가장 큰 변화는 바로 '편의성'의 증대입니다. 기존 정맥주사 제형은 30분에서 1시간 이상 소요되는 투약 시간과 병원 방문의 부담이 컸지만, 키트루다SC는 약 5분 내외의 짧은 시간 안에 투여를 완료할 수 있어 환자의 시간적, 공간적 제약을 획기적으로 줄여줍니다. 이는 환자의 치료 순응도를 높이고, 궁극적으로는 치료 효과 개선에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 의료 시스템 측면에서는 항암 치료에 필요한 병상 회전율을 높이고 의료진의 업무 부담을 경감시켜, 한정된 의료 자원을 보다 효율적으로 운영할 수 있게 합니다. 박순재 알테오젠 대표이사가 언급했듯이, 미국에 이어 유럽이라는 거대 시장에서 ALT-B4 적용 제품이 승인을 받음으로써, 이 기술은 향후 글로벌 의약품 시장의 표준 기술 중 하나로 자리매김할 가능성이 매우 높아졌습니다. 이번 성공은 알테오젠의 플랫폼 기술이 다른 여러 블록버스터 의약품의 제형 변경에도 적용될 수 있다는 강력한 증거가 되어, 회사의 파이프라인 확장과 기업 가치 증대에 기폭제 역할을 할 것으로 기대됩니다.
마치며
알테오젠의 ALT-B4 기술이 적용된 MSD의 키트루다SC가 유럽 시장의 품목허가를 획득한 것은 대한민국 바이오 기술의 저력을 전 세계에 과시한 기념비적인 사건입니다. 이는 혁신적인 플랫폼 기술 하나가 글로벌 제약 시장의 판도를 바꾸고, 수많은 환자들의 삶을 개선할 수 있다는 가능성을 현실로 보여준 명백한 증거입니다. 성공적인 글로벌 파트너십을 통해 이뤄낸 이번 쾌거는 알테오젠의 지속적인 성장을 견인할 뿐만 아니라, K-바이오 생태계 전체에 새로운 희망과 영감을 불어넣고 있습니다. 앞으로 알테오젠의 ALT-B4 기술이 더 많은 글로벌 신약과 결합하여 인류의 건강 증진에 기여하는 모습을 기대하며, 글로벌 바이오 리더로 성장해 나갈 알테오젠의 다음 행보에 귀추가 주목됩니다.
